根据《药品经营质量管理规范》,简称GSP,合肥孜润冷库设备有限公司积极响应药品经营政策,为药品经营企业提供药品冷库储藏设备,配合其实现一次性通过GSP认证。
科技公司医药验收冷库体外诊断试剂经营企业建造符合新版GSP认证冷库。温度为2~8℃;库房相对湿度保持在35~75%之间。
详细配置如下:
(一)医药验收冷库设备介绍
1、冷藏库配置两套制冷机组,互为备用;
2、冷库采用拼装式冷库板,且有保温性能优良,安装方便等特点;
3、用于冷库温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
4、冷库湿度调控设备(除湿机,选配);
5、符合储存作业要求的冷库照明设备;
6、对有特殊低温要求的药品,配备符合其储存温度要求的药品冷库设备。
7、冷库设备的备用发电机组(选配)。
孜润医药冷库对药品冷库进行使用前验证,并定期为温湿度监测设备进行校准,间隔时间不超过一年。
(二)温湿度自动监测系统介绍
孜润冷库配置的温湿度自动监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、显示、记录、传送和报警;并具备发生异常情况时的远程及就地实时报警管理功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
1、系统温湿度测量设备的最大误差:
测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大误差为±0.5℃;
测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大误差为±1.0℃;
相对湿度的最大误差为±5%RH。
系统至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据,当监测的温湿度值超出规定范围时,系统至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。
30立方医药验收冷库▼
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2、当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围,系统就地和在指定地点进行声光报警,同时采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息。当发生供电中断的情况时,系统进行短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息。
3、湿度监测系统各测点终端采集的监测数据完整、准确、有效。测点终端采集的数据通过网络自动传送到管理主机,进行处理和记录,并采用可靠的方式进行数据保存,确保不丢失。
4、系统与企业计算机终端进行数据对接,自动在计算机终端中存储数据,可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。
5、湿度监测系统可满足相关部门实施在线远程监管。
6、系统可独立地不间断运行,防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素,影响系统正常运行或造成数据丢失。
7、 系统保持独立、安全运行,不与温湿度调控设施设备联动,防止温湿度调控设施设备异常导致系统故障的风险。
合肥孜润制冷设备有限公司专业安装医药公司、科技公司医药验收冷库、药品冷藏库,疫苗冷库、试剂冷库等,欢迎来电洽谈!