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建造三类医疗器械冷库过GSP验收要什么样的标准？
建造三类医疗器械冷库过GSP验收要什么样的标准？
医疗器械冷库属于医药冷库中的一种，是指用来贮藏医疗器械的冷库，国家对医疗器械冷库有着严格的分类，而三类医疗器械是很高级别的医疗器械冷库，对于医药冷库的选址和建造、改造、设计、布局都有着严格的要求。下面为大家解读三类医疗器械医药冷库建造符合GSP验收标准的几点参数。
下图是安徽某医疗器械冷库建造现场实拍：
建造三类医疗器械冷库过GSP验收要什么样的标准？
2、医疗器械冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备。
3、冷库应有备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。
4、医疗器械冷库(诊断试剂恒温库)应做好冷库验证，并有冷库验证报告。
5、医疗器械冷库温度按分类以及贮存要求(度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间)。6、医疗器械冷库生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)。
7、具有对库存医疗器械冷库的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
以上是孜润制冷对建造三类医疗器械医药冷库符合GSP验收标准的解读，你有建冷库需求或第三方检测需求都可以联系我们为您服务，联系电话：130-1309-1852。
孜润制冷专业健在医药冷库已有多年的经验，今年中标了今辰药业的医药冷库建造项目，目前正在施工。对于医药行业新申请认证企业，孜润制冷设计、建造的医药冷库，严格遵守国家食品药品监督局关于医用冷库的相关规定标准，高 质量高标准的建造医药行业相关冷库安装，配合企业一次通过GSP、GMP认证； 对于药品生产企业，我司设计、建造的医用冷库高效节能、产品环保阻燃性能高,后期使用过程中，让冷库的维护成本降低。
